**옥타이로(레포트렉티닙)**는 한국BMS제약이 최근 식품의약품안전처에 허가 신청을 제출한 최신 표적 항암제입니다.
[옥타이로는 적응증은 ROS1 양성 비소세포폐암과 NTRK 융합 고형암 치료에 사용됩니다.]
1.
ROS1 폐암: 전체 폐암의 2%를 차지하는 ROS1 돌연변이 폐암 치료에 효과적입니다.
2.
NTRK 고형암: 유전자 융합을 보유한 고형암 치료에 사용됩니다.
[옥타이로는 미국 FDA로부터 비소세포폐암과 NTRK 융합 고형암 치료제로 승인받았으며, 다국가 임상 연구 TRIDENT-1을 통해 유효성을 입증받았습니다.]
주요 유효성 입증 결과로는:
1.
객관적 반응률(ORR): TKI 치료 경험이 없는 환자에서 79%, 이전 ROS1 TKI 치료를 받은 환자에서 38%를 기록.
2.
무진행생존기간(PFS): 이전 표적 치료제 대비 약 2배 증가.반응 지속기간: 중앙값 34.1개월.특히, 내성 돌연변이를 가진 환자에서도 높은 반응률을 보이며, 최신 연구 결과는 '뉴잉글랜드 저널 오브 메디신'에 게재되어 주목받고 있습니다.
참고로...
대표적인 ROS1 표적항암제로는 크리조티닙과 엔트랙티닙이 있으며, 옥타이로는 차세대 약물로 기대를 모으고 있습니다.
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