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[표적항암제]에르다피닙(erdafitinib)_전이성 방광암

100yr 2023. 12. 3. 18:35

발베르디는 방광암의 표적항암제로, FGFR 유전자 변이를 가진 전이성 방광암 환자에게 효과적입니다. 발베르디의 상품명 영문은 Balversa이며, 성분명 영문은 erdafitinib입니다. 발베르디는 아스텔라스 파마라는 일본의 제약회사가 개발하였습니다.



2019년 4월 미국 FDA에서 가속승인을 받았으며, 2020년 4월에는 일본에서도 승인을 받았습니다.



국내에서는 2020년 12월에 식약처로부터 희귀의약품으로 지정되었으며, 2021년 2월에는 표준 화학요법에 반응하지 않는 전이성 방광암 환자를 대상으로 정식 허가를 받았습니다. 에르다피닙은 현재 국내에서는 방광암에 한하여 사용이 가능합니다.



posted by yourdoctor

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